Seguridad: evaluación de la seguridad del CBD en perros y gatos sanos

Farmacocinética de dosis única y evaluación de seguridad preliminar con el uso de nutracéuticos de cáñamo rico en CBD en perros y gatos sanos

A. Deabold, WS Schwark, L. Wolf y JJ Wakshlag

2019

CONCLUSIONES CLAVE:

• Este estudio saca a la luz el perfil de seguridad del CBD tanto para perros como para gatos
• La administración de CBD no tuvo efecto sobre la ingesta de alimentos y el peso corporal
• No se detectaron exámenes físicos anormales, cambios en el comportamiento o disfunción orgánica después de la administración de CBD en perros y gatos.
• La administración de 4 mg/kg de CBD al día a perros y gatos fue bien tolerada y no dañina
• El consumo de CBD por parte de perros y gatos sanos no alteró los análisis de sangre ni la química sérica, lo que respalda el perfil seguro e inofensivo del CBD
• Una vez más, este estudio sienta las bases para el uso terapéutico del CBD, ya que sus propiedades han sido ampliamente demostradas y su seguridad evaluada

OBJETIVOS E HIPÓTESIS → El estudio tuvo como objetivo determinar la farmacocinética oral de un masticable blando canino de planta completa infundido con CBD y un aceite de pescado oral felino con infusión de CBD. Además, el objetivo del estudio también fue evaluar la seguridad y los efectos adversos durante un período de administración de 12 semanas de CBD en perros y gatos sanos. Se planteó la hipótesis de que no se demostrarían cambios en los valores bioquímicos de sangre y suero y que el perfil de efectos adversos del CBD sería seguro y bien tolerado.

MÉTODOS → Se incluyeron en el estudio 8 perros y gatos sanos y a cada uno se le suministró una concentración total de CBD de 2 mg/kg por vía oral dos veces al día durante 12 semanas. Se evaluaron la farmacocinética del CBD, el análisis de hemograma completo (CBC) y los valores de bioquímica sérica. Los veterinarios realizaron evaluaciones físicas antes del inicio del estudio y semanalmente a partir de entonces y realizaron observaciones de eventos adversos dos veces al día durante la duración del estudio en busca de signos de vómitos, heces blandas, dolor o angustia.

RESULTADOS → La farmacocinética en perros demostró que la vida media del CBD (T1/2; tiempo que tarda un fármaco en eliminarse desde la concentración más alta hasta la mitad de este nivel) fue de 1 h para la dosis de 2 mg/kg. La concentración más alta (Cmax) de CBD fue de 301 ng/mL con un Tmax (cantidad de tiempo que un fármaco está presente en la concentración máxima) de 1,4 h. El tiempo medio de residencia (TRM; tiempo medio que una molécula permanece en el organismo) fue de 1,4 h y el AUC medio (área bajo la curva; medida de la exposición sistémica total a un fármaco) fue de 1297 ng-h/ml. La farmacocinética en gatos demostró que la vida útil del CBD T1/2 fue de 1,5 h para la dosis de 2 mg/kg. La Cmax de CBD fue de 43ng/mL con un Tmax de 2h. La MRT fue de 3,5 h y el AUC medio fue de 164 ng-h/mL. Los gatos mostraron una cinética de absorción oral mucho más baja o una eliminación rápida, lo que sugiere que la dosificación puede diferir entre las dos especies.

Figura 1: Concentraciones medias de CBD de perros y gatos en diferentes puntos de tiempo después de hacerlo.

No se observaron valores de CBC o bioquímica sérica fuera de los rangos de referencia en ningún momento durante el ensayo de 12 semanas. Los niveles de ALP o ALT (marcadores hepáticos) no excedieron el rango de referencia normal durante el estudio para ningún perro y solo un gato mostró niveles elevados de ALT durante el tratamiento; sin embargo, no se observaron signos clínicos que pudieran estar directamente relacionados con el aumento de ALT. Además, la ausencia de un grupo control no permite especular sobre la causa de este aumento de ALT, ya que podría deberse a la administración de CBD o al propio aceite de pescado. Con respecto a los efectos adversos, de 1344 períodos de observación totales, se informaron 53 eventos adversos en perros. Las heces sueltas fueron el evento adverso más común observado y ocurrieron el 3,3 % de las veces, mientras que los vómitos solo se registraron el 0,45 % de las veces. Durante la duración del estudio, hubo una alta tasa de aceptación de los masticables con infusión de CBD, con una tasa de aceptación promedio del 96,7 %. Con respecto a los gatos, los principales efectos adversos observados incluyeron lamidas y sacudidas de cabeza, que se observaron 476 (35,4 %) y 339 (25,2 %) veces, respectivamente. El consumo de alimentos y el peso corporal de los perros y gatos permanecieron constantes durante las 12 semanas; los exámenes físicos no revelaron anomalías ni cambios en el comportamiento de perros y gatos durante todo el estudio.

En conclusión, el CBD parece ser relativamente seguro en poblaciones sanas de perros y gatos , y los perros parecen absorber el CBD mejor que los gatos. La ausencia de alteraciones químicas séricas en ambas especies es reconfortante en relación con los hallazgos preliminares de toxicidad.