Sicurezza: la somministrazione orale giornaliera di CBD per 28 giorni nei cani sani è stata ben tollerata

Candid Tails
2022-03-29T16:37:53+02:00

PUNTI CHIAVE:

La somministrazione ripetuta di CBD è stata ben tollerata dai cani e non sono stati osservati cambiamenti clinicamente rilevanti correlati alla somministrazione di qualsiasi dose di CBD.

Le visite veterinarie non hanno rivelato anomalie clinicamente importanti.

Non sono state rilevate differenze osservabili tra i gruppi nell'attività motoria, negli esami oftalmologici, nella pressione arteriosa sistolica (SAP), nell'ECG e nell'analisi dell'emocromo completo (CBC).

Tutti gli effetti avversi sono stati lievi e autolimitanti, non hanno richiesto alcun intervento e si sono verificati in tutti i gruppi di trattamento, incluso il gruppo placebo.

È stata riscontrata una maggiore frequenza di effetti collaterali nel gruppo da 12 mg/kg, tra cui l'ipersalivazione è stata la più comune.

Il cambiamento più evidente è stato l'aumento dell'attività della ALP sierica (enzima epatico); tali aumenti hanno iniziato a diminuire dopo 2 settimane di trattamento e non hanno interessato tutti i cani, suggerendo che tale incremento possa non essere una caratteristica fissa della somministrazione di CBD, bensì una risposta adattativa. I cani con una maggiore attività della ALP non hanno mostrato alcun segno di degenerazione epatocellulare, indicando una risposta adattativa piuttosto che un effetto avverso all'esposizione al farmaco.

Altro

Valutazione randomizzata, controllata con placebo, della sicurezza e della farmacocinetica a 28 giorni della somministrazione orale ripetuta di cannabidiolo in cani sani

M. Vaughn, L. J. Paulionis, J. E. Kulpa

2020

PUNTI CHIAVE:

La somministrazione ripetuta di CBD è stata ben tollerata dai cani e non sono stati osservati cambiamenti clinicamente rilevanti correlati a nessuno dei dosaggi somministrati.

Le visite veterinarie non hanno rivelato anomalie clinicamente importanti.

Non sono state rilevate differenze tra i gruppi nell'attività motoria, negli esami oftalmologici, nella pressione arteriosa sistolica (SAP), nell'ECG e nell'analisi dell'emocromo completo (CBC).

Tutti gli effetti avversi sono stati lievi e autolimitanti, non hanno richiesto alcun intervento e si sono verificati in tutti i gruppi di trattamento, incluso il gruppo placebo.

È stata riscontrata una maggiore frequenza di effetti collaterali nel gruppo da 12 mg/kg, tra cui l'ipersalivazione è stata la più comune.

Il cambiamento più evidente è stato l'aumento dell'attività della ALP sierica (enzima epatico); tali aumenti hanno iniziato a diminuire dopo 2 settimane e non hanno interessato tutti i cani, suggerendo una risposta adattativa piuttosto che un danno. I cani con ALP elevata non mostravano segni di degenerazione cellulare.

OBIETTIVI E IPOTESI → Lo studio mirava a determinare il profilo di sicurezza di diverse dosi di CBD somministrate una volta al giorno per 28 giorni e a verificare l'effetto della somministrazione ripetuta sul profilo farmacocinetico del CBD nei cani.

METODI → È stato condotto un test randomizzato in cieco su 20 Beagle sani, suddivisi in 5 gruppi: olio di CBD a dosi di 1, 2, 4, o 12 mg/kg oppure olio placebo. Sono stati monitorati costantemente la salute generale, il consumo di cibo, l'attività (tramite accelerometri), il peso corporeo, la pressione oculare e i parametri biochimici e cardiaci (ECG).

RISULTATI → La somministrazione orale giornaliera di CBD in olio MCT è risultata sicura per tutti i dosaggi testati. Non sono emersi valori anomali rilevanti negli esami specialistici (occhi, cuore, pressione). Anche l'emocromo non ha subito variazioni significative tra chi riceveva CBD e chi riceveva il placebo.

[Graphic 1: Numero totale di vari tipi di eventi avversi gastrointestinali osservati]

L'aumento dell'enzima ALP sierico è stato il dato più rilevante, ma è stato interpretato come un adattamento del fegato all'esposizione al farmaco (come confermato dalla Società Europea di Patologia Tossicologica), poiché non accompagnato da segni clinici o alterazioni di altri marcatori epatici.

[Graphic 2: Attività media della ALP sierica; la linea tratteggiata rappresenta il limite superiore di riferimento]

Dal punto di vista farmacocinetico, l'esposizione sistemica al CBD è aumentata in modo dose-dipendente e proporzionale. Dopo la somministrazione cronica, l'esposizione totale è risultata da 2 a 3 volte superiore rispetto alla prima dose, suggerendo un accumulo plasmatico e una cinetica lineare anche ai dosaggi più alti. In conclusione, lo studio conferma che il CBD ha un eccellente profilo di sicurezza nei cani anche per utilizzi prolungati.